HiLOT-studiet
High flow-behandling i hjemmet (HFT) har vist sig at reducere akutte eksacerbationsrater og hospitalsindlæggelser hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)1,2.
Med behovet for at øge evidensniveauet vedrørende fordelene ved HFT i hjemmet har HiLOT til formål at evaluere virkningen af at bruge HFT i hjemmet sammen med langvarig iltbehandling (LTOT) i et år hos mennesker med KOL eller interstitiel lungesygdom (ILS) i forhold til at bruge LTOT alene.
Formål med studiet
Hovedformålet med studiet er at evaluere virkningen af HFT i hjemmet sammen med LTOT på dødelighed og hospitalsindlæggelser hos patienter med KOL. Studiet har også til formål at evaluere fordelen(e) ved HFT i hjemmet sammen med LTOT i forhold til livskvalitet og symptomer samt at vurdere omkostningseffektivitet, compliance og tolerance i forbindelse med behandlingen.
Oplysninger om studiet
Studiets type
Prospektivt, registerbaseret, randomiseret, kontrolleret multicenterstudie med parallelle grupper
Primære investigatorer
Assoc. Professor Magnus Ekström, Department Respiratory Medicine, Skånes universitetssjukhus Lund, Sverige
Sponsor
Skånes universitetssjukhus Lund, Sverige
Studiets design
310** patienter randomiseret til to grupper:
- Interventionsgruppen: HFT + LTOT
- i hjemmet Kontrolgruppen: LTOT alene
Rekrutteringsperioden vil vare 36 måneder med en opfølgningsperiode på 12 måneder, og dermed løber studiet samlet set over 48 måneder.
Studiets endpoints
Primært endpoint:
Tid til første hospitalsindlæggelse eller dødsfald af enhver årsag i året efter randomisering hos KOL-patienter.
Sekundære endpoints omfatter:
- Symptomer
- Sundhedsrelateret livskvalitet
- Hospitalsindlæggelser
- Eksacerbationer
- Omkostningseffektivitet
Foregår på tværs af 10 centre
Tilmeld dig vores kliniske nyhedsbrev
Tilmeld dig for at modtage kliniske nyheder om KOL, high-flow behandling, non-invasiv ventilation, fjernmonitorering m.m. Du kan også besøge vores Clinical News-websted og læse mere om den seneste forskning inden for disse områder.
Støtte til investigator-initieret forskning
Resmed mener, at der er behov for at støtte etisk, uafhængig klinisk forskning, udført af kvalificerede tredjepartsforskere.
Læs mere: HFT-hjemmebehandling af KOL
Det siger eksperterne
I denne episode af Resmeds OnAir-podcast udforsker Dr. Maxime Patout den stadigt udviklende verden af high-flow-behandling og dens betydning for hjemmebehandling.
High-flow behandling i hjemmet mod KOL
Læs om, hvordan HFT kan indiceres til hjemmebrug hos KOL-patienter med sekretproblemer.
Webinarer om high-flow behandling i hjemmet
Eksperter beskriver evidensen for at bruge HFT ved forskellige indikationer, diskuterer aktuelle områder, hvor der mangler forskningsresultater, og udforsker de potentielle fordele ved denne nye form for behandling.
Dette indhold er kun beregnet til sundhedspersonale.
*Se https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06247397 for at få yderligere oplysninger
**270 KOL-patienter og 40 ILS-patienter
- Storgaard LH, et al. Long-term effects of oxygen-enriched high-flow nasal cannula treatment in COPD patients with chronic hypoxemic respiratory failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2018;13:1195-1205. DOI : 10.2147/COPD.S159666
- Rea H, et al. The clinical utility of long-term humidification therapy in chronic airway disease. Respir Med 2010;104:525-533. DOI : 10.1016/j.rmed.2009.12.016V
Indhold sidst opdateret: 04/2024